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2025.06.24 18:05

財經消息復宏漢霖(02696)漢斯狀的日本橋接試驗完成首例患者給藥

<匯港通訊> 復宏漢霖(02696)發通告稱,近日，一項在日本一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的漢斯狀（斯魯利單抗注射液）聯合化療（卡鉑－依託泊苷）的橋接試驗已完成首例患者給藥。本次試驗系公司依據日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)的2期臨床試驗默示許可開展的橋接試驗，用於支持未來漢斯狀®於日本的上市申報。此前，一項比較漢斯狀或安慰劑聯合化療（卡鉑－依託泊苷）在一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的國際多中心3期臨床試驗已於2021年12月達到了總生存期 (OS)的主要研究終點。(JJ)